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    三类医疗东西谋划请求质料

    公布工夫:2018/03/19 点击量:0
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      《三类医疗东西谋划允许证》
     
      请求质料
     
      (1)长春市《医疗东西谋划允许证》请求允许质料查对表;
     
      (2)《长春市医疗东西谋划允许证请求表》;
     
      (3)无效的业务执照(企业称号、住所与业务执照分歧)和构造机构代码证复印件(需查对原件,分支机构需同时提交总公司以上质料);
     
      (4)法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的身份证明、学历大概职称证明复印件;
     
      (5)构造机构与部分设置阐明:需提供构造机构表示图(重点质量办理部分)和部分设置职能和职员构成阐明;
     
      (6)谋划范畴、谋划方法阐明:产品分类目次编号、分类称号,及产品注册证复印件(加盖供给商公章);谋划方法写明零售/批零兼营/批发, 谋划方法的状况阐明;
     
      (7)谋划质量办理制度、事情步伐(仅体外诊断试剂零售企业)等文件目次;
     
      (8)谋划场合、库房地点的天文地位图、外部立体结构图(注明利用面积),衡宇产权证明文件大概租赁协议(附衡宇产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相干赞同转租文件;如为租赁协议行将到期需提供产权人赞同续租证明等;
     
      (9)谋划场合、库房地点的办法、设置装备摆设目次;
     
      (10)盘算机办理体系根本状况介绍和功效阐明(要求见《长春市医疗东西谋划质量办理标准实行细则》);
     
      (11)包办人受权证明(按模板);
     
      (12)请求质料真实性的答应质料, 法人具名盖公章原件(按模板);
     
      (13)其他特别要求的证明质料:
     
      (14)盘算机需安置进销存软件;
     
      【角膜打仗镜批发】角膜打仗镜见告答应书原件;
     
      【谋划诊断试剂】查验学相干专业职员2人以上(含2人)身份证明、学历大概职称证明复印件,事情履历证明原件。
     
      
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